上海起發1-3月商檢信息：平均審批單天數5日

《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》第十條已明確規定：

申請辦理生物制品、血液制品的衛生檢疫審批手續的，貨主或者其代理人應當提供以下材料：

（一）用于治療、預防、診斷的入境生物制品、血液制品，應當提供國家藥品監督管理部門出具的進口注冊證明；

（二）用于治療、預防、診斷的出境生物制品、血液制品，應當提供藥品監督管理部門出具的《藥品銷售證明》或生產批件；

（三）用于其他領域的出入境生物制品、血液制品，應當提供相關主管部門出具的進出口批件。

辦理出入境特殊物品衛生檢疫的材料：

一、基礎材料

1.《出入境特殊物品衛生檢疫審批申請單》 作為特殊物品許可的審批申請文書，要求申請人申報以下信息：發貨人、收貨人、合同號、特殊物品種類、特殊物品類別、總數、重量、貨值；生產廠家、生產批號、原產國、輸出/輸入國家和地區、啟運地、目的地、批準部委許可證（批文）編號、入境/出境口岸、入境/出境日期、入境后的生產/加工/使用/存放地址、用途說明、儲存條件、含有或可能含有的微生物危險性等級、使用單位實驗室是否P3實驗室。

2、出入境特殊物品描述性材料（情況說明） 申請人應將出入境特殊物品情況做詳細描述，包括且不限于特殊物品的中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出/輸入國家/地區、生產情況。為便于對特殊物品風險的判別，描述性材料中應對中英文名稱、類別、成分做準確表述，成分中不應包含不能明確具體內容的字詞，如緩沖液、質控品、培養物質等，畢須對這些內容的確切成分進行描述；對特殊物品的采集來源、生產原料、已知的制備工藝等應詳細描述，包括是否直接來源于人或動物，工藝過程中是否采取了對病原體的滅活等操作方法的描述；如制備工藝采取重組-dNA技術的，應對插入的-dNA序列、表達的載體以及目前的生物anqua風險做詳細描述；對特殊物品入出境用途應按實際用途做詳細說明，銷售用途應明確銷售用于哪些領域及銷售對象，研究或生產加工用途應明確研究、生產加工內容以及過程等。

二、要求進口企業到商檢局做特殊物品進口備案；

1.公司資質營業執照、組織結構代碼、稅務登記彩打件及復印件

2.企業情況說明

3.企業簡介