Quidel QuickVue流感A + B測試

發布時間：2018/9/3

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美國 Quidel 公司（Quidel Corporation）成立于 1979 年，總部位于美國，連同其附屬公司，從事傳染病點保健和生殖與婦女健康的診斷解決方案的開發，制造及銷售。公司現擁有員工共 322 人。是一家在美國納斯達克上市的綜合性臨床診斷產品生產商和健康服務研發型企業,股票代碼（Nasdaq: QDEL），其部分快速診斷產品占據美國主流市場。主要產品包括傳染性疾病的診斷、生殖健康及孕期診斷、癌癥輔助診斷、骨質疏松癥輔助診斷及自身免疫疾病的輔助診斷，旗下品牌主要有：Metra， Quidel ， QuickVue ，QuickVue In-Line ，QuickVue Advance，QuickVue+，RapidVue 等

快速視覺測試

快速視覺測試或側向流動測定（也稱為免疫色譜測定）用于快速診斷各種醫學病癥。自20世紀90年代初以來，Quidel一直是高質量側流診斷技術開發和生產的先進者。我們提供廣泛的快速側流測定產品組合，可以通過視覺（QuickVue）或借助儀器（Sofia）進行解釋。Quidel的橫向流動分析的原理利用夾層設計來檢測試樣中的特定分析物。這意味著分析物結合在兩個組分之間，即抗體 - 抗原 - 抗體; 或抗原 - 抗體 - 抗體（粗體表示目標分析物）。Quidel的每個橫向流量分析都包含一個板載質量控制，以指示測試運行正常。

Quidel的橫向流動分析由四個部分組成：

樣品墊
共軛墊
捕獲膜
吸水墊

將測試樣品添加到樣品墊中，其中可以將其調節用于特定測定。然后樣品通過Conjugate Pad遷移; 如果存在目標分析物，它將與測試微粒結合。當樣品流過捕獲膜時，與測試分析物結合的微粒將結合在測試位置（上面用紅線表示）。如果測試運行正常，控制線上將形成一條線（上面用藍線表示）。

QuickVue流感A + B測試直接從鼻拭子和鼻咽拭子標本中檢測和區分A型和B型抗原。單個樣本可用于運行QuickVue Influenza A + B Test和QuickVue RSV10 Test。

特征			效益
試紙			易于使用，約 30秒到1分鐘的動手時間
結果在10分鐘內			在同一辦公室訪問中進行測試和治療
一種試劑			更少的步驟，易于執行，只需要少的培訓
雙色結果			易于閱讀和解釋
圖示程序卡			清晰簡單的插圖，指導流感測試程序
套件中包含的所有組件			準備使用，無需額外的設備
包括內部控制			提供測試條功能完整性驗證，增加結果的可信度
包括外部控制			促進內部實驗室質量控制
室溫儲存			不需要冰箱空間。無需等待試劑預熱?？筛鶕枰⒓催M行快速流感A + B測試
樣品類型	鼻拭子，鼻咽拭子
時間到了結果	10分鐘或更短時間
套件儲存條件	室溫（15°C至30°C / 59°F至86°F）
內部控制	包括正面和負面
外部控制	包括正面和負面
PPA *（與FDA批準的甲型和乙型流感分子檢測相比）	答：81.5％，B：80.9％
NPA *（與FDA批準的甲型和乙型流感分子檢測相比）	A：97.8％，B：99.1％
保質期	自生產之日起24個月
傳輸媒體兼容性	BD Universal Viral Transport Media，Bartels Flextrans Media，Copan Universal Transport Media，Hank's平衡鹽溶液，M5培養基，鹽水
CLIA的復雜性	豁免
目錄編號		描述		套件尺寸/外殼尺寸
20183		測試工具包		25/12
20103		鼻拭子包（25支拭子）
20226		鼻咽拭子包（100支拭子）
20171		QuickVue流感鼻拭子輸送管（25個拭子）

Quidel	MicroVue CIC-C1q EIA	A001	1 kit
Quidel	MicroVue CIC Raji Cell Replacement EIA	A002	1 ki
Quidel	MicroVue CIC-C1q Controls (Low and High Control)	A013	1 ea.
Quidel	MicroVue CH50 Eq EIA	A018	1 kit
Quidel	MicroVue Bb Plus Fragment EIA	A027	1 kit
Quidel	MicroVue C1 Inhibitor Plus EIA	A037	1 kit
Quidel	MicroVue iC3b Fragment EIA – For Research Use Only	A006	1 kit
Quidel	MicroVue SC5b-9 Plus EIA – For Research Use Only	A020	1 kit
Quidel	MicroVue C EIA – For Research Use Only	A021	1 kit
Quidel	MicroVue C3a Plus EIA – For Research Use Only	A031	1 kit
Quidel	MicroVue Ba Fragment EIA – For Research Use Only	A033	1 kit
Quidel	MicroVue C4a EIA – For Research Use Only	A035	1 kit
Quidel	MicroVue Animal Pan-Specific C3 Reagent Kit	20261	1 kit
Quidel	Prekallikrein Activator (PKA) Assay Kit	PW30100	1 kit
Quidel	Prekallikrein Activator (PKA) EP Assay Kit	PW301EP	1 kit
Quidel	Prekallikrein Activator (PKA) Ig Assay Kit	PW30200	1 kit
Quidel	Prekallikrein Activator (PKA) Ig EP Assay Kit	PW302EP	1 kit
Quidel	Just Positive PKA Control	PW51005	5x0.5 mL
Quidel	High Positive PKA Control	PW52005	5x0.5 mL
Quidel	Anti-human C9	A223	100 µL
Quidel	Anti-human Factor B (Ba)	A225	100 µL
Quidel	Anti-human Factor B (Bb)	A227	100 µL
Quidel	Anti-human Factor H #1	A229	100 µL
Quidel	Anti-human Factor I #2	A231	100 µL
Quidel	Anti-human Factor P #1	A233	100 µL
Quidel	Anti-human Factor P #2	A235	100 µL
Quidel	Anti-human S Protein (vitronectin)	A237 1	101 µL
Quidel	Anti-human SC5b-9 (TCC, neoantigen)	A239 100 µ	102 µL
Quidel	Anti-human Clusterin (SP40, 40 and Apo J)	A241 100 µL	103 µL
Quidel	Anti-human Factor I #1	A247	100 µL
Quidel	Anti-human C8	A249	100 µL
Quidel	Anti-human C3d (neoantigen)	A250	100 µL
Quidel	Anti-human C4d (neoantigen)	A251	100 µL
Quidel	Anti-human Bb (neoantigen)	A252	100 µL
Quidel	Anti-human C4 (C4d)	A253	0.5 mL
Quidel	Anti-human Factor H #2	A254	100 µL
Quidel	Anti-human Factor H #3	A255	100 µL

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